便攜式浮游菌采樣器采用的是安德森撞擊原理，是一種多孔吸入式塵菌采樣器，采樣直接,采集頭口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度，符合我國新版GMP各項(xiàng)規(guī)范要求。
一、便攜式浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作
1、被測(cè)試手術(shù)室(潔凈室)溫、濕度須達(dá)到規(guī)定的要求；靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定值內(nèi)。
2、對(duì)單向流測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10min；非單向流不少于30min后開始。
3、靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)人員不多于2人。采樣時(shí)測(cè)試人員應(yīng)在采樣口下風(fēng)側(cè)。
4、測(cè)試人員應(yīng)按無菌操作規(guī)程進(jìn)行。采取一切措施防止采樣口的污染和其它人為對(duì)樣本的污染。
5、測(cè)試人員必須穿戴符合潔凈級(jí)別的潔凈服。
6、浮游菌測(cè)試前，被測(cè)手術(shù)室(潔凈室)已經(jīng)過消毒。
二、便攜式浮游菌采樣器采樣步驟
1、在有平臺(tái)的潔凈室內(nèi)編制培養(yǎng)皿(XX潔凈室，XX測(cè)點(diǎn))，操作前應(yīng)用浸濕75%乙醇的醫(yī)用脫脂棉花擦拭平臺(tái)。測(cè)試人員雙手用同樣方法嚴(yán)格消毒。
在編制過程中，再次仔細(xì)檢查培養(yǎng)基平皿的質(zhì)量，有變質(zhì)、破損或污染不能使用。
2、用浸濕75%乙醇的醫(yī)用脫脂棉花擦拭采樣器的采樣口，采樣管、采樣器的項(xiàng)蓋，轉(zhuǎn)盤及罩子內(nèi)外表面。
3、采樣器經(jīng)消毒后不放入培養(yǎng)皿，啟動(dòng)儀器空轉(zhuǎn)運(yùn)行不少于5min，使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)。
4、根據(jù)手術(shù)室的潔凈度級(jí)別設(shè)定采樣量，采樣器的流量(L/min)X采樣時(shí)間(min)=采樣量(L)，每次小的采樣量見表。采樣器的流量
5、放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子后調(diào)節(jié)采樣器縫隙高度。采樣操作時(shí)，培養(yǎng)皿應(yīng)輕拿輕放，用“五指抓拿”培養(yǎng)皿外徑，盡量避免人為對(duì)樣本造成污染。
6、采樣點(diǎn)的布置及采樣點(diǎn)數(shù)量。
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